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磷酸西格列汀原料及片剂
【药品名称】磷酸西格列汀(Sitagliptin Phosphate)

【别名】西他列汀

【商品名Januvia

【CAS486460-32-6

结构式



【注册分类】化药4
【剂型及规格】原料+片剂,25mg、50mg、100mg
【适应症】用于2型糖尿病
【项目简介】
    磷酸西格列汀是一种新型降糖药二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,可提高人体自身降低过高血糖水平的能力。2006年10月17日美国FDA批准磷酸西格列汀(sutagliptin phosphate),用于治疗2型糖尿病,2009年国家已批准进口。商品名:Januvia(捷诺维)。
    西格列汀是DPP-4抑制剂类药物中首个获批准的药物。磷酸西他列汀作用特点是在刺激胰岛素分泌的同时,能减轻饥饿感,而且不会使体重增加,也不会发生低血糖和水肿现象,适合血糖控制不好且经常发生低血糖的糖尿病患者使用。经临床552例轻中度2型糖尿病患者验证,每天服一次磷酸西他列汀,每次服100毫克,服药12周后可使糖化血红蛋白降低0.6%-1.1%。
    在中国,捷诺维®(磷酸西格列汀片)已被批准用于一线治疗的单用药物,帮助那些仅靠饮食控制和锻炼,达不到预期降糖效果的2型糖尿病患者控制其血糖水平。
【国内申报情况】已有进口上市,国内生产厂家
【进度】制剂中试
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